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WHO 公布的《用動物細胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求

更新時間:2022-02-18  |  點擊率:911

生物技術已經(jīng)被世界各國視為一種高技術,在整個科學技術中占據(jù)了特殊的顯著地位,特別是生命科學的發(fā)展更離不生物技術,生命科學的發(fā)展備受各國的重視。我國在很多大學中都設立了生命科學院?,F(xiàn)代生物技術一般認為包括基因工程技術、細胞工程技術、酶工程技術和發(fā)酵工程技術,而這些技術的發(fā)展幾乎都與細胞培養(yǎng)有密切關系,特別是在醫(yī)藥領域的發(fā)展,細胞培養(yǎng)更具有特殊的作用和價值。

血清(serum)細胞培養(yǎng)的發(fā)展,培養(yǎng)基的質量又是關鍵,而培養(yǎng)基的主要成份中動物血清對細胞的生長繁殖發(fā)揮著重要甚至是難以替代的作用。在動物血清的應用中牛血清又是廣泛的,所以血清是醫(yī)藥生物技術產(chǎn)品中重要的原材料之一。保證血清質量也是促進生物制品質量提高的重要環(huán)節(jié)。

WHO 公布的《用動物細胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求:

1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當?shù)谋O(jiān)測系統(tǒng)。

2.有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。

3.證明所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。

4.血清要通過濾膜過濾除菌,保證無菌。

5.無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國家要求無細菌噬菌體污染。

6.對細胞有良好的支持繁殖作用。

細胞培養(yǎng)技術的發(fā)展很大程度上是由醫(yī)學研究的需求而促進的,如:抗病毒疫苗的研究,腫瘤發(fā)生及治療的研究;基因重組技術;單克隆抗體技術;組織工程;染色體分析等體外檢測技術,以及體外輔助生殖技術。

 

科研實驗中,細胞的體外培養(yǎng)一直是一個重要環(huán)節(jié)。細胞要養(yǎng)好,就要用好血清,如Ausbian®特級胎牛血清,它適合各種細胞培養(yǎng),尤其適合難養(yǎng)細胞,如:干細胞、肝細胞,神經(jīng)細胞,原代培養(yǎng)、細胞融合、轉染細胞等。

 

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